Calificare si validare:
Garantia pentru un proces tehnologic sigur. Pana in cele mai mici detalii

Nu exista o zona mai sensibila decat ambalarea produselor medicale sau farmaceutice, deoarece acestea trebuie sa respecte cele mai exigente cerinte de securitate si igiena.

Serviciile de validare Multivac sunt conforme cu standardul de calitate ISO 11607.

Va oferim un program complet de calificare / validare. Puteti beneficia de securitate si fiabilitate la standarde profesionale implementate in conformitate cu reglementarile in vigoare. Masinile noi beneficiaza de experienta dobandita cu masinile vechi.

Analiza de risc / FMEA
Cu aceasta metoda, in contextul Multivac, eventualele riscuri vor fi identificate si evaluate sistematic. Calificarea si validarea sta la baza tuturor actiunilor viitoare.

Excelenta in proiectare (DQ)
• Proiect specific a planului de validare
• Caiet de sarcini / specificatii tehnice
• Specificatii tehnice mecanice (HDS)
• Specificatii tehnice software (SDS)

Instalare la standardele de calitate(IQ)
• Inspectia echipamentului
• Verificarea corespondentei dintre caietul de sarcini si produsul finit

Verificarea operationala (OQ)
• Testarea masinii pe componente si grupuri de componente
• Testarea masinii din punct de vedere software
• Teste ale log-urilor de eroare